软胶囊剂制备的四大要素
囊材:软胶囊的囊材主要是由明胶、增塑剂(甘油或山梨醇)以及水组成。制备软胶囊的关键是使囊壁具有可塑性和弹性。明胶、增塑剂、水三者的比例是软胶囊是否成型的关键,增塑剂用量过高则囊壁过软,增塑剂用量过低则囊壁过硬。通常三者的比例为1:(0.4-0.6):(1-1.6)。
附加剂:甘油、山梨醇作增塑剂;用尼泊金类作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂,用二氧化钛作遮光剂。
软胶囊的大小:软胶囊的体积一般应尽可能小,但填充的药物应达到治疗量。混悬液制成软胶囊时,所需软胶囊的大小,可用“基质吸附率”来决定。基质吸附率是指将1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。影响固体药物基质吸附率因素有:药物粒子大小、形状、物理状态(纤维状、无定形、结晶状)、密度、含水量以及亲油性和亲水性等。
药物处理:软胶囊内可以填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、固体粉末或颗粒。填充固体药物时,药粉应过五号筛。填充混悬液时,油状基质通常是10%~30%的油蜡混合物等;非油状基质是1%-15%PEG4000或PEG6000。有时还可以加入抗氧剂、表面活性剂等。
德雅生物可根据用户配方进行软胶囊生产加工,您无需用有限的资金和宝贵的时间再去建设新工厂,我们可以随时为您所用,我公司就是您可靠的产品生产和输出基地。
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